FDA 510(k)

Systèmes d'Imagerie Thermique Med-Hot

Numéro K : K171928 · 2017-12-08

Date de décision2017-12-08

Code produitLHQ

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Med-Hot Thermal Imaging Systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Med-Hot Thermal Imaging, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-08 under 510(k) number K171928. The device is classified under product code LHQ. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Med-Hot Thermal Imaging Systems?

Med-Hot Thermal Imaging Systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-08. The listed applicant is Med-Hot Thermal Imaging, Inc.. The 510(k) number is K171928.

When did Med-Hot Thermal Imaging Systems receive FDA 510(k) clearance?

Med-Hot Thermal Imaging Systems received FDA 510(k) clearance on 2017-12-08, under 510(k) number K171928.

Who is the listed applicant for Med-Hot Thermal Imaging Systems?

The FDA 510(k) record lists Med-Hot Thermal Imaging, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Med-Hot Thermal Imaging Systems?

The FDA product code for Med-Hot Thermal Imaging Systems is LHQ.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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