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FDA 510(k)

Dimesol Tubing Sets for Hemodialysis

Numéro K : K171952 · 2018-03-30

DemandeurDimesol, Inc.
Date de décision2018-03-30
Code produitFJK
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Dimesol Tubing Sets for Hemodialysis is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dimesol, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-30 under 510(k) number K171952. The device is classified under product code FJK. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Dimesol Tubing Sets for Hemodialysis?

Dimesol Tubing Sets for Hemodialysis is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-30. The listed applicant is Dimesol, Inc.. The 510(k) number is K171952.

When did Dimesol Tubing Sets for Hemodialysis receive FDA 510(k) clearance?

Dimesol Tubing Sets for Hemodialysis received FDA 510(k) clearance on 2018-03-30, under 510(k) number K171952.

Who is the listed applicant for Dimesol Tubing Sets for Hemodialysis?

The FDA 510(k) record lists Dimesol, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dimesol Tubing Sets for Hemodialysis?

The FDA product code for Dimesol Tubing Sets for Hemodialysis is FJK.

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Source officielle

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