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FDA 510(k)

Combo Stimulator MT9000, Combo Stimulator LT7102, TENS Stimulator InTENSity 10

Numéro K : K171978 · 2017-10-02

DemandeurShenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.
Date de décision2017-10-02
Code produitIPF
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Combo Stimulator MT9000, Combo Stimulator LT7102, TENS Stimulator InTENSity 10 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-02 under 510(k) number K171978. The device is classified under product code IPF. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Combo Stimulator MT9000, Combo Stimulator LT7102, TENS Stimulator InTENSity 10?

Combo Stimulator MT9000, Combo Stimulator LT7102, TENS Stimulator InTENSity 10 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-02. The listed applicant is Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K171978.

When did Combo Stimulator MT9000, Combo Stimulator LT7102, TENS Stimulator InTENSity 10 receive FDA 510(k) clearance?

Combo Stimulator MT9000, Combo Stimulator LT7102, TENS Stimulator InTENSity 10 received FDA 510(k) clearance on 2017-10-02, under 510(k) number K171978.

Who is the listed applicant for Combo Stimulator MT9000, Combo Stimulator LT7102, TENS Stimulator InTENSity 10?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Combo Stimulator MT9000, Combo Stimulator LT7102, TENS Stimulator InTENSity 10?

The FDA product code for Combo Stimulator MT9000, Combo Stimulator LT7102, TENS Stimulator InTENSity 10 is IPF.

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