Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Incontinence Treatment Device, Model LT2061

Numéro K : K171430 · 2018-03-15

DemandeurShenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.
Date de décision2018-03-15
Code produitKPI
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Incontinence Treatment Device, Model LT2061 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-15 under 510(k) number K171430. The device is classified under product code KPI. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Incontinence Treatment Device, Model LT2061?

Incontinence Treatment Device, Model LT2061 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-15. The listed applicant is Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K171430.

When did Incontinence Treatment Device, Model LT2061 receive FDA 510(k) clearance?

Incontinence Treatment Device, Model LT2061 received FDA 510(k) clearance on 2018-03-15, under 510(k) number K171430.

Who is the listed applicant for Incontinence Treatment Device, Model LT2061?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Incontinence Treatment Device, Model LT2061?

The FDA product code for Incontinence Treatment Device, Model LT2061 is KPI.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K260412TENS 7000 Rechargeable 4 Channel (TENS 7000H)K240358ShockPhysio Mobile (model SW3200 Basic)K213043Levator Elite (Model LE9011)K210364Migraine Tens Digital Pain RelieverK180331Wireless Pain Relieve DeviceK173462Wireless Pain Relieve Device Model: LT5018C

Voir tous les 10 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : KPI)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K262353BTL-299-FBTL Industries, Inc.K260178Pelvic Muscle Trainer (KM510, KM516B)Shenzhen Konmed Technology Co., Ltd.K252601Pelvic Muscle Trainer (PC22A); Pelvic Muscle Trainer (PC22A-L); Pelvic Muscle Trainer (PC22E); Pelvic Muscle Trainer (PC22E-L)Hunan Accurate Bio-Medical Technology Co., Ltd.K252552Pelvic Floor Rehabilitation Therapy Device (PD2301/PD2302/PD2303)Shenzhen Changkun Technology Co., Ltd.K252831Pelvic Floor Treatment Device (DLR-8920, DLR-8921, DLR-8922, DLR-8923, DLR-8924, DLR-8925, DLR-8926, DLR-8927)Dolanvy (Suzhou) Medical Technology Co., Ltd.K252334PELVIPOWER Pelvic Functional Magnetic Stimulation (PELVIPOWER PelvicFMS) (033-0-1100-02)Pontemedag

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑