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FDA 510(k)

Migraine Tens Digital Pain Reliever

Numéro K : K210364 · 2021-06-17

DemandeurShenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.
Date de décision2021-06-17
Code produitPCC
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Migraine Tens Digital Pain Reliever is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-17 under 510(k) number K210364. The device is classified under product code PCC. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Migraine Tens Digital Pain Reliever?

Migraine Tens Digital Pain Reliever is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-17. The listed applicant is Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K210364.

When did Migraine Tens Digital Pain Reliever receive FDA 510(k) clearance?

Migraine Tens Digital Pain Reliever received FDA 510(k) clearance on 2021-06-17, under 510(k) number K210364.

Who is the listed applicant for Migraine Tens Digital Pain Reliever?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Migraine Tens Digital Pain Reliever?

The FDA product code for Migraine Tens Digital Pain Reliever is PCC.

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