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FDA 510(k)

GuideLiner V3 Catheter

Numéro K : K172090 · 2017-10-20

DemandeurVascular Solutions, Inc.
Date de décision2017-10-20
Code produitDQY
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

GuideLiner V3 Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vascular Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-20 under 510(k) number K172090. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the GuideLiner V3 Catheter?

GuideLiner V3 Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-20. The listed applicant is Vascular Solutions, Inc.. The 510(k) number is K172090.

When did GuideLiner V3 Catheter receive FDA 510(k) clearance?

GuideLiner V3 Catheter received FDA 510(k) clearance on 2017-10-20, under 510(k) number K172090.

Who is the listed applicant for GuideLiner V3 Catheter?

The FDA 510(k) record lists Vascular Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GuideLiner V3 Catheter?

The FDA product code for GuideLiner V3 Catheter is DQY.

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Source officielle

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