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FDA 510(k)

Ozark(tm) Cervical Plate System

Numéro K : K172104 · 2017-08-23

DemandeurK2m, Inc.
Date de décision2017-08-23
Code produitKWQ
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Ozark(tm) Cervical Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is K2m, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-23 under 510(k) number K172104. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Ozark(tm) Cervical Plate System?

Ozark(tm) Cervical Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-23. The listed applicant is K2m, Inc.. The 510(k) number is K172104.

When did Ozark(tm) Cervical Plate System receive FDA 510(k) clearance?

Ozark(tm) Cervical Plate System received FDA 510(k) clearance on 2017-08-23, under 510(k) number K172104.

Who is the listed applicant for Ozark(tm) Cervical Plate System?

The FDA 510(k) record lists K2m, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ozark(tm) Cervical Plate System?

The FDA product code for Ozark(tm) Cervical Plate System is KWQ.

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