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FDA 510(k)

Q-Fix Ancre de Suture

Numéro K : K172165 · 2017-08-17

DemandeurArthroCare Corporation
Date de décision2017-08-17
Code produitMBI
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Q-Fix Suture Anchor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ArthroCare Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-17 under 510(k) number K172165. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Q-Fix Suture Anchor?

Q-Fix Suture Anchor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-17. The listed applicant is ArthroCare Corporation. The 510(k) number is K172165.

When did Q-Fix Suture Anchor receive FDA 510(k) clearance?

Q-Fix Suture Anchor received FDA 510(k) clearance on 2017-08-17, under 510(k) number K172165.

Who is the listed applicant for Q-Fix Suture Anchor?

The FDA 510(k) record lists ArthroCare Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Q-Fix Suture Anchor?

The FDA product code for Q-Fix Suture Anchor is MBI.

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