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FDA 510(k)

Système de Correction des Ligaments NAJA™

Numéro K : K172206 · 2018-04-10

DemandeurCousin Biotech Sas
Date de décision2018-04-10
Code produitOWI
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

NAJA™ Ligament Correction System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cousin Biotech Sas. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-10 under 510(k) number K172206. The device is classified under product code OWI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the NAJA™ Ligament Correction System?

NAJA™ Ligament Correction System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-10. The listed applicant is Cousin Biotech Sas. The 510(k) number is K172206.

When did NAJA™ Ligament Correction System receive FDA 510(k) clearance?

NAJA™ Ligament Correction System received FDA 510(k) clearance on 2018-04-10, under 510(k) number K172206.

Who is the listed applicant for NAJA™ Ligament Correction System?

The FDA 510(k) record lists Cousin Biotech Sas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NAJA™ Ligament Correction System?

The FDA product code for NAJA™ Ligament Correction System is OWI.

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Source officielle

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