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FDA 510(k)

ResCUBE™ Ligament Fixation System

Numéro K : K181799 · 2018-08-29

DemandeurCousin Biotech Sas
Date de décision2018-08-29
Code produitOWI
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ResCUBE™ Ligament Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cousin Biotech Sas. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-29 under 510(k) number K181799. The device is classified under product code OWI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ResCUBE™ Ligament Fixation System?

ResCUBE™ Ligament Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-29. The listed applicant is Cousin Biotech Sas. The 510(k) number is K181799.

When did ResCUBE™ Ligament Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

ResCUBE™ Ligament Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2018-08-29, under 510(k) number K181799.

Who is the listed applicant for ResCUBE™ Ligament Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Cousin Biotech Sas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ResCUBE™ Ligament Fixation System?

The FDA product code for ResCUBE™ Ligament Fixation System is OWI.

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Source officielle

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