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FDA 510(k)

UTS Stem

Numéro K : K172251 · 2017-10-24

DemandeurUnited Orthopedic Corporation
Date de décision2017-10-24
Code produitLPH
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

UTS Stem is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is United Orthopedic Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-24 under 510(k) number K172251. The device is classified under product code LPH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the UTS Stem?

UTS Stem is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-24. The listed applicant is United Orthopedic Corporation. The 510(k) number is K172251.

When did UTS Stem receive FDA 510(k) clearance?

UTS Stem received FDA 510(k) clearance on 2017-10-24, under 510(k) number K172251.

Who is the listed applicant for UTS Stem?

The FDA 510(k) record lists United Orthopedic Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UTS Stem?

The FDA product code for UTS Stem is LPH.

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Source officielle

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