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FDA 510(k)

Novasight Hybrid System

Numéro K : K172258 · 2018-04-27

DemandeurConavi Medical, Inc.
Date de décision2018-04-27
Code produitOBJ
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Novasight Hybrid System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Conavi Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-27 under 510(k) number K172258. The device is classified under product code OBJ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Novasight Hybrid System?

Novasight Hybrid System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-27. The listed applicant is Conavi Medical, Inc.. The 510(k) number is K172258.

When did Novasight Hybrid System receive FDA 510(k) clearance?

Novasight Hybrid System received FDA 510(k) clearance on 2018-04-27, under 510(k) number K172258.

Who is the listed applicant for Novasight Hybrid System?

The FDA 510(k) record lists Conavi Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Novasight Hybrid System?

The FDA product code for Novasight Hybrid System is OBJ.

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Source officielle

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