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FDA 510(k)

Omni Foot Plating System

Numéro K : K172260 · 2017-11-06

DemandeurExtremity Medical, LLC
Date de décision2017-11-06
Code produitHRS
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Omni Foot Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Extremity Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-06 under 510(k) number K172260. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Omni Foot Plating System?

Omni Foot Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-06. The listed applicant is Extremity Medical, LLC. The 510(k) number is K172260.

When did Omni Foot Plating System receive FDA 510(k) clearance?

Omni Foot Plating System received FDA 510(k) clearance on 2017-11-06, under 510(k) number K172260.

Who is the listed applicant for Omni Foot Plating System?

The FDA 510(k) record lists Extremity Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Omni Foot Plating System?

The FDA product code for Omni Foot Plating System is HRS.

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Source officielle

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