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FDA 510(k)

Dynarex Three-Way Stopcock

Numéro K : K172266 · 2018-03-14

DemandeurDynarex Corporation
Date de décision2018-03-14
Code produitFMG
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Dynarex Three-Way Stopcock is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dynarex Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-14 under 510(k) number K172266. The device is classified under product code FMG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Dynarex Three-Way Stopcock?

Dynarex Three-Way Stopcock is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-14. The listed applicant is Dynarex Corporation. The 510(k) number is K172266.

When did Dynarex Three-Way Stopcock receive FDA 510(k) clearance?

Dynarex Three-Way Stopcock received FDA 510(k) clearance on 2018-03-14, under 510(k) number K172266.

Who is the listed applicant for Dynarex Three-Way Stopcock?

The FDA 510(k) record lists Dynarex Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dynarex Three-Way Stopcock?

The FDA product code for Dynarex Three-Way Stopcock is FMG.

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