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FDA 510(k)

SALUS - Conteneur de stérilisation pour instruments d'hygiène

Numéro K : K172292 · 2017-11-24

DemandeurScican , Ltd.
Date de décision2017-11-24
Code produitKCT
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

SALUS - Hygiene Instrument Reprocessing Container is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Scican , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-24 under 510(k) number K172292. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SALUS - Hygiene Instrument Reprocessing Container?

SALUS - Hygiene Instrument Reprocessing Container is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-24. The listed applicant is Scican , Ltd.. The 510(k) number is K172292.

When did SALUS - Hygiene Instrument Reprocessing Container receive FDA 510(k) clearance?

SALUS - Hygiene Instrument Reprocessing Container received FDA 510(k) clearance on 2017-11-24, under 510(k) number K172292.

Who is the listed applicant for SALUS - Hygiene Instrument Reprocessing Container?

The FDA 510(k) record lists Scican , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SALUS - Hygiene Instrument Reprocessing Container?

The FDA product code for SALUS - Hygiene Instrument Reprocessing Container is KCT.

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Source officielle

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