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FDA 510(k)

Bravo G4 Chambre Autoclave

Numéro K : K210326 · 2021-07-01

DemandeurScican , Ltd.
Date de décision2021-07-01
Code produitFLE
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Bravo G4 Chamber Autoclave is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Scican , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-01 under 510(k) number K210326. The device is classified under product code FLE. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Bravo G4 Chamber Autoclave?

Bravo G4 Chamber Autoclave is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-01. The listed applicant is Scican , Ltd.. The 510(k) number is K210326.

When did Bravo G4 Chamber Autoclave receive FDA 510(k) clearance?

Bravo G4 Chamber Autoclave received FDA 510(k) clearance on 2021-07-01, under 510(k) number K210326.

Who is the listed applicant for Bravo G4 Chamber Autoclave?

The FDA 510(k) record lists Scican , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bravo G4 Chamber Autoclave?

The FDA product code for Bravo G4 Chamber Autoclave is FLE.

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Source officielle

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