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FDA 510(k)

Chambre d'autoclave STATClave G4

Numéro K : K192910 · 2020-06-19

DemandeurScican , Ltd.
Date de décision2020-06-19
Code produitFLE
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

STATClave G4 Chamber Autoclave is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Scican , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-19 under 510(k) number K192910. The device is classified under product code FLE. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the STATClave G4 Chamber Autoclave?

STATClave G4 Chamber Autoclave is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-19. The listed applicant is Scican , Ltd.. The 510(k) number is K192910.

When did STATClave G4 Chamber Autoclave receive FDA 510(k) clearance?

STATClave G4 Chamber Autoclave received FDA 510(k) clearance on 2020-06-19, under 510(k) number K192910.

Who is the listed applicant for STATClave G4 Chamber Autoclave?

The FDA 510(k) record lists Scican , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for STATClave G4 Chamber Autoclave?

The FDA product code for STATClave G4 Chamber Autoclave is FLE.

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Source officielle

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