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FDA 510(k)

NovaCross Microcatheter

Numéro K : K172297 · 2017-10-18

DemandeurNitiloop , Ltd.
Date de décision2017-10-18
Code produitDQY
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

NovaCross Microcatheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nitiloop , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-18 under 510(k) number K172297. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the NovaCross Microcatheter?

NovaCross Microcatheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-18. The listed applicant is Nitiloop , Ltd.. The 510(k) number is K172297.

When did NovaCross Microcatheter receive FDA 510(k) clearance?

NovaCross Microcatheter received FDA 510(k) clearance on 2017-10-18, under 510(k) number K172297.

Who is the listed applicant for NovaCross Microcatheter?

The FDA 510(k) record lists Nitiloop , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NovaCross Microcatheter?

The FDA product code for NovaCross Microcatheter is DQY.

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Source officielle

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