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FDA 510(k)

NovaCross CTO Microcatheter

Numéro K : K193322 · 2020-04-02

DemandeurNitiloop , Ltd.
Date de décision2020-04-02
Code produitDQY
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

NovaCross CTO Microcatheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nitiloop , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-02 under 510(k) number K193322. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the NovaCross CTO Microcatheter?

NovaCross CTO Microcatheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-02. The listed applicant is Nitiloop , Ltd.. The 510(k) number is K193322.

When did NovaCross CTO Microcatheter receive FDA 510(k) clearance?

NovaCross CTO Microcatheter received FDA 510(k) clearance on 2020-04-02, under 510(k) number K193322.

Who is the listed applicant for NovaCross CTO Microcatheter?

The FDA 510(k) record lists Nitiloop , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NovaCross CTO Microcatheter?

The FDA product code for NovaCross CTO Microcatheter is DQY.

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