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FDA 510(k)

Clarius Ultrasound System

Numéro K : K172385 · 2017-09-14

DemandeurClarius Mobile Health Corp.
Date de décision2017-09-14
Code produitIYN
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Clarius Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Clarius Mobile Health Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-14 under 510(k) number K172385. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Clarius Ultrasound System?

Clarius Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-14. The listed applicant is Clarius Mobile Health Corp.. The 510(k) number is K172385.

When did Clarius Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

Clarius Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2017-09-14, under 510(k) number K172385.

Who is the listed applicant for Clarius Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists Clarius Mobile Health Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Clarius Ultrasound System?

The FDA product code for Clarius Ultrasound System is IYN.

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Source officielle

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