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FDA 510(k)

Clarius Bladder AI

Numéro K : K232257 · 2023-11-13

DemandeurClarius Mobile Health Corp.
Date de décision2023-11-13
Code produitQIH
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Clarius Bladder AI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Clarius Mobile Health Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-13 under 510(k) number K232257. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Clarius Bladder AI?

Clarius Bladder AI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-13. The listed applicant is Clarius Mobile Health Corp.. The 510(k) number is K232257.

When did Clarius Bladder AI receive FDA 510(k) clearance?

Clarius Bladder AI received FDA 510(k) clearance on 2023-11-13, under 510(k) number K232257.

Who is the listed applicant for Clarius Bladder AI?

The FDA 510(k) record lists Clarius Mobile Health Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Clarius Bladder AI?

The FDA product code for Clarius Bladder AI is QIH.

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