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FDA 510(k)

Duracetal

Numéro K : K172407 · 2017-11-02

DemandeurThe Myerson Company Limited
Date de décision2017-11-02
Code produitEBI
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Duracetal is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is The Myerson Company Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-02 under 510(k) number K172407. The device is classified under product code EBI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Duracetal?

Duracetal is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-02. The listed applicant is The Myerson Company Limited. The 510(k) number is K172407.

When did Duracetal receive FDA 510(k) clearance?

Duracetal received FDA 510(k) clearance on 2017-11-02, under 510(k) number K172407.

Who is the listed applicant for Duracetal?

The FDA 510(k) record lists The Myerson Company Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Duracetal?

The FDA product code for Duracetal is EBI.

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Source officielle

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