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FDA 510(k)

OpenSight

Numéro K : K172418 · 2018-09-21

DemandeurNovarad Corporation
Date de décision2018-09-21
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

OpenSight is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Novarad Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-21 under 510(k) number K172418. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the OpenSight?

OpenSight is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-21. The listed applicant is Novarad Corporation. The 510(k) number is K172418.

When did OpenSight receive FDA 510(k) clearance?

OpenSight received FDA 510(k) clearance on 2018-09-21, under 510(k) number K172418.

Who is the listed applicant for OpenSight?

The FDA 510(k) record lists Novarad Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OpenSight?

The FDA product code for OpenSight is LLZ.

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