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FDA 510(k)

TENS device-HeadaTerm, eEspress

Numéro K : K172450 · 2018-09-13

DemandeurWat Medical Technology (Ningbo) Co., Ltd.
Date de décision2018-09-13
Code produitPCC
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

TENS device-HeadaTerm, eEspress is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wat Medical Technology (Ningbo) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-13 under 510(k) number K172450. The device is classified under product code PCC. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TENS device-HeadaTerm, eEspress?

TENS device-HeadaTerm, eEspress is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-13. The listed applicant is Wat Medical Technology (Ningbo) Co., Ltd.. The 510(k) number is K172450.

When did TENS device-HeadaTerm, eEspress receive FDA 510(k) clearance?

TENS device-HeadaTerm, eEspress received FDA 510(k) clearance on 2018-09-13, under 510(k) number K172450.

Who is the listed applicant for TENS device-HeadaTerm, eEspress?

The FDA 510(k) record lists Wat Medical Technology (Ningbo) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TENS device-HeadaTerm, eEspress?

The FDA product code for TENS device-HeadaTerm, eEspress is PCC.

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Source officielle

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