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FDA 510(k)

eUnity

Numéro K : K172490 · 2018-02-06

DemandeurClient Outlook, Inc.
Date de décision2018-02-06
Code produitLLZ
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

eUnity is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Client Outlook, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-06 under 510(k) number K172490. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the eUnity?

eUnity is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-06. The listed applicant is Client Outlook, Inc.. The 510(k) number is K172490.

When did eUnity receive FDA 510(k) clearance?

eUnity received FDA 510(k) clearance on 2018-02-06, under 510(k) number K172490.

Who is the listed applicant for eUnity?

The FDA 510(k) record lists Client Outlook, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for eUnity?

The FDA product code for eUnity is LLZ.

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K161515eUnity

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Source officielle

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