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FDA 510(k)

SERI Contour

Numéro K : K172545 · 2017-09-22

DemandeurSofregen Medical, Inc.
Date de décision2017-09-22
Code produitOXF
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SERI Contour is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sofregen Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-22 under 510(k) number K172545. The device is classified under product code OXF. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SERI Contour?

SERI Contour is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-22. The listed applicant is Sofregen Medical, Inc.. The 510(k) number is K172545.

When did SERI Contour receive FDA 510(k) clearance?

SERI Contour received FDA 510(k) clearance on 2017-09-22, under 510(k) number K172545.

Who is the listed applicant for SERI Contour?

The FDA 510(k) record lists Sofregen Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SERI Contour?

The FDA product code for SERI Contour is OXF.

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