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FDA 510(k)

SyndesMetrics Syndesmosis Repair System

Numéro K : K172620 · 2017-11-08

DemandeurMortise Medical, LLC
Date de décision2017-11-08
Code produitHTN
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SyndesMetrics Syndesmosis Repair System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mortise Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-08 under 510(k) number K172620. The device is classified under product code HTN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SyndesMetrics Syndesmosis Repair System?

SyndesMetrics Syndesmosis Repair System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-08. The listed applicant is Mortise Medical, LLC. The 510(k) number is K172620.

When did SyndesMetrics Syndesmosis Repair System receive FDA 510(k) clearance?

SyndesMetrics Syndesmosis Repair System received FDA 510(k) clearance on 2017-11-08, under 510(k) number K172620.

Who is the listed applicant for SyndesMetrics Syndesmosis Repair System?

The FDA 510(k) record lists Mortise Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SyndesMetrics Syndesmosis Repair System?

The FDA product code for SyndesMetrics Syndesmosis Repair System is HTN.

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Source officielle

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