Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

VitaMESH Macroporous PP Surgical Mesh

Numéro K : K172636 · 2018-04-30

DemandeurProxy Biomedical , Ltd.
Date de décision2018-04-30
Code produitFTL
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

VitaMESH Macroporous PP Surgical Mesh is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Proxy Biomedical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-30 under 510(k) number K172636. The device is classified under product code FTL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the VitaMESH Macroporous PP Surgical Mesh?

VitaMESH Macroporous PP Surgical Mesh is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-30. The listed applicant is Proxy Biomedical , Ltd.. The 510(k) number is K172636.

When did VitaMESH Macroporous PP Surgical Mesh receive FDA 510(k) clearance?

VitaMESH Macroporous PP Surgical Mesh received FDA 510(k) clearance on 2018-04-30, under 510(k) number K172636.

Who is the listed applicant for VitaMESH Macroporous PP Surgical Mesh?

The FDA 510(k) record lists Proxy Biomedical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VitaMESH Macroporous PP Surgical Mesh?

The FDA product code for VitaMESH Macroporous PP Surgical Mesh is FTL.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : FTL)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K253956ProGrip™ filet polypropylène auto-agrippant avancé (ADG1510, ADG2015, ADG3020, ADG4030)Sofradim ProductionK253125Parietene™ Tissu à Mailles PlatMedtronic - Sofradim ProductionK251955Onflex™ FiletDavol Inc., Subsidiary of C. R. Bard, Inc.K251557Bard® Maille; Bard® Maille Pré-ForméeDavol, Inc.K250869Parietene™ Filet Macroporé (PPM5050)Sofradim ProductionK250098Bard Soft Mesh ; Bard Soft Mesh Pré-ForméDavol, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑