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FDA 510(k)

Système d'implantation cervicale Sapphire

Numéro K : K172674 · 2017-11-02

DemandeurSapphire Medical Group
Date de décision2017-11-02
Code produitODP
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Sapphire Cervical Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sapphire Medical Group. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-02 under 510(k) number K172674. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Sapphire Cervical Implant System?

Sapphire Cervical Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-02. The listed applicant is Sapphire Medical Group. The 510(k) number is K172674.

When did Sapphire Cervical Implant System receive FDA 510(k) clearance?

Sapphire Cervical Implant System received FDA 510(k) clearance on 2017-11-02, under 510(k) number K172674.

Who is the listed applicant for Sapphire Cervical Implant System?

The FDA 510(k) record lists Sapphire Medical Group as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sapphire Cervical Implant System?

The FDA product code for Sapphire Cervical Implant System is ODP.

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Source officielle

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