Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Système MATRIX HA PEEK pour l'IBF cervicale

Numéro K : K232619 · 2024-03-19

DemandeurSapphire Medical Group
Date de décision2024-03-19
Code produitODP
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

MATRIX HA PEEK Cervical IBF System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sapphire Medical Group. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-19 under 510(k) number K232619. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MATRIX HA PEEK Cervical IBF System?

MATRIX HA PEEK Cervical IBF System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-19. The listed applicant is Sapphire Medical Group. The 510(k) number is K232619.

When did MATRIX HA PEEK Cervical IBF System receive FDA 510(k) clearance?

MATRIX HA PEEK Cervical IBF System received FDA 510(k) clearance on 2024-03-19, under 510(k) number K232619.

Who is the listed applicant for MATRIX HA PEEK Cervical IBF System?

The FDA 510(k) record lists Sapphire Medical Group as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MATRIX HA PEEK Cervical IBF System?

The FDA product code for MATRIX HA PEEK Cervical IBF System is ODP.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Sapphire Medical Group en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K192316Système d'implantation cervicale Matrix HA PEEKK183073SMG Système de plaque cervicale antérieureK172674Système d'implantation cervicale Sapphire

Dispositifs connexes (Code : ODP)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K262595VariLift-C Système de fusion intervertébral cervicaleWenzel Spine, Inc.K262489Système de cage cervicale expansible BluEXL&K BIOMED Co., Ltd.K2530413d Cage CervicalFims Co., Ltd.K262061Tritanium® C Chambre cervicale antérieure; Tritanium® PL Chambre; Tritanium® TL Chambre lombaire postérieure courbée; Système de cage cervicale Aero® -C; Système de cage cervicale Anchor-C AVS®; Écarteur PEEK AVS® TL; Écarteurs PEEK AVS® PL; Écarteur PEEK AVS® Navigator; Écarteur PEEK AVS® AS; Système d'interbody Monterey™ AL; Système IBF Aleutian; Système d'interbody Cascadia; Système de stabilisation Chesapeake; Système de stabilisation Sahara; Système de corpectomie SANTORINI™; Système d'interbody MOJAVE; VLIFT VERTEBRAL BODY REPLACEMStryker SpineK254130Système de fusion interbodyque C.A.C.A. Medical, LLCK260840Système de cage cervicale expansible BluEXL&K BIOMED Co., Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑