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FDA 510(k)

Disposable Snap Electrode

Numéro K : K172703 · 2017-11-13

DemandeurEmbla Systems
Date de décision2017-11-13
Code produitGXY
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Disposable Snap Electrode is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Embla Systems. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-13 under 510(k) number K172703. The device is classified under product code GXY. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Disposable Snap Electrode?

Disposable Snap Electrode is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-13. The listed applicant is Embla Systems. The 510(k) number is K172703.

When did Disposable Snap Electrode receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Snap Electrode received FDA 510(k) clearance on 2017-11-13, under 510(k) number K172703.

Who is the listed applicant for Disposable Snap Electrode?

The FDA 510(k) record lists Embla Systems as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Snap Electrode?

The FDA product code for Disposable Snap Electrode is GXY.

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Source officielle

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