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FDA 510(k)

REMbrandt

Numéro K : K163617 · 2017-04-11

DemandeurEmbla Systems
Date de décision2017-04-11
Code produitOLZ
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

REMbrandt is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Embla Systems. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-11 under 510(k) number K163617. The device is classified under product code OLZ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the REMbrandt?

REMbrandt is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-11. The listed applicant is Embla Systems. The 510(k) number is K163617.

When did REMbrandt receive FDA 510(k) clearance?

REMbrandt received FDA 510(k) clearance on 2017-04-11, under 510(k) number K163617.

Who is the listed applicant for REMbrandt?

The FDA 510(k) record lists Embla Systems as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for REMbrandt?

The FDA product code for REMbrandt is OLZ.

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Source officielle

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