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FDA 510(k)

XactTrace Single Use Respiratory Effort Belt System

Numéro K : K173793 · 2019-03-01

DemandeurEmbla Systems
Date de décision2019-03-01
Code produitMNR
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

XactTrace Single Use Respiratory Effort Belt System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Embla Systems. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-01 under 510(k) number K173793. The device is classified under product code MNR. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the XactTrace Single Use Respiratory Effort Belt System?

XactTrace Single Use Respiratory Effort Belt System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-01. The listed applicant is Embla Systems. The 510(k) number is K173793.

When did XactTrace Single Use Respiratory Effort Belt System receive FDA 510(k) clearance?

XactTrace Single Use Respiratory Effort Belt System received FDA 510(k) clearance on 2019-03-01, under 510(k) number K173793.

Who is the listed applicant for XactTrace Single Use Respiratory Effort Belt System?

The FDA 510(k) record lists Embla Systems as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XactTrace Single Use Respiratory Effort Belt System?

The FDA product code for XactTrace Single Use Respiratory Effort Belt System is MNR.

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