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FDA 510(k)

WR19 System

Numéro K : K172735 · 2018-04-17

DemandeurZeto, Inc.
Date de décision2018-04-17
Code produitGWQ
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

WR19 System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zeto, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-17 under 510(k) number K172735. The device is classified under product code GWQ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the WR19 System?

WR19 System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-17. The listed applicant is Zeto, Inc.. The 510(k) number is K172735.

When did WR19 System receive FDA 510(k) clearance?

WR19 System received FDA 510(k) clearance on 2018-04-17, under 510(k) number K172735.

Who is the listed applicant for WR19 System?

The FDA 510(k) record lists Zeto, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WR19 System?

The FDA product code for WR19 System is GWQ.

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Source officielle

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