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FDA 510(k)

Keymill

Numéro K : K172764 · 2018-04-27

DemandeurMycone Dental Supply Company, Inc. (Aka Keystone Industries)
Date de décision2018-04-27
Code produitEBI
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Keymill is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mycone Dental Supply Company, Inc. (Aka Keystone Industries). It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-27 under 510(k) number K172764. The device is classified under product code EBI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Keymill?

Keymill is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-27. The listed applicant is Mycone Dental Supply Company, Inc. (Aka Keystone Industries). The 510(k) number is K172764.

When did Keymill receive FDA 510(k) clearance?

Keymill received FDA 510(k) clearance on 2018-04-27, under 510(k) number K172764.

Who is the listed applicant for Keymill?

The FDA 510(k) record lists Mycone Dental Supply Company, Inc. (Aka Keystone Industries) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Keymill?

The FDA product code for Keymill is EBI.

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Source officielle

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