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FDA 510(k)

Freemie Indépendance, Freemie Liberté

Numéro K : K172772 · 2017-10-13

DemandeurDao Health
Date de décision2017-10-13
Code produitHGX
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Freemie Independence, Freemie Liberty is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dao Health. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-13 under 510(k) number K172772. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Freemie Independence, Freemie Liberty?

Freemie Independence, Freemie Liberty is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-13. The listed applicant is Dao Health. The 510(k) number is K172772.

When did Freemie Independence, Freemie Liberty receive FDA 510(k) clearance?

Freemie Independence, Freemie Liberty received FDA 510(k) clearance on 2017-10-13, under 510(k) number K172772.

Who is the listed applicant for Freemie Independence, Freemie Liberty?

The FDA 510(k) record lists Dao Health as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Freemie Independence, Freemie Liberty?

The FDA product code for Freemie Independence, Freemie Liberty is HGX.

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Source officielle

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