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FDA 510(k)

Portex NRFit Epidural Needles

Numéro K : K172823 · 2018-06-12

DemandeurSmiths Medical Asd, Inc.
Date de décision2018-06-12
Code produitBSP
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Portex NRFit Epidural Needles is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smiths Medical Asd, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-12 under 510(k) number K172823. The device is classified under product code BSP. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Portex NRFit Epidural Needles?

Portex NRFit Epidural Needles is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-12. The listed applicant is Smiths Medical Asd, Inc.. The 510(k) number is K172823.

When did Portex NRFit Epidural Needles receive FDA 510(k) clearance?

Portex NRFit Epidural Needles received FDA 510(k) clearance on 2018-06-12, under 510(k) number K172823.

Who is the listed applicant for Portex NRFit Epidural Needles?

The FDA 510(k) record lists Smiths Medical Asd, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Portex NRFit Epidural Needles?

The FDA product code for Portex NRFit Epidural Needles is BSP.

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