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FDA 510(k)

GCE704 Breast Pump

Numéro K : K172842 · 2018-06-18

DemandeurGlobalcare
Date de décision2018-06-18
Code produitHGX
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

GCE704 Breast Pump is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Globalcare. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-18 under 510(k) number K172842. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the GCE704 Breast Pump?

GCE704 Breast Pump is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-18. The listed applicant is Globalcare. The 510(k) number is K172842.

When did GCE704 Breast Pump receive FDA 510(k) clearance?

GCE704 Breast Pump received FDA 510(k) clearance on 2018-06-18, under 510(k) number K172842.

Who is the listed applicant for GCE704 Breast Pump?

The FDA 510(k) record lists Globalcare as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GCE704 Breast Pump?

The FDA product code for GCE704 Breast Pump is HGX.

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