FDA 510(k)

Appareil de Thérapie par Rayonnement de Protons MEVION S250i

Numéro K : K172848 · 2017-12-27

Date de décision2017-12-27

Code produitLHN

Comité consultatifRA

DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MEVION S250i Proton Beam Radiation Therapy Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mevion Medical Systems. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-27 under 510(k) number K172848. The device is classified under product code LHN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MEVION S250i Proton Beam Radiation Therapy Device?

MEVION S250i Proton Beam Radiation Therapy Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-27. The listed applicant is Mevion Medical Systems. The 510(k) number is K172848.

When did MEVION S250i Proton Beam Radiation Therapy Device receive FDA 510(k) clearance?

MEVION S250i Proton Beam Radiation Therapy Device received FDA 510(k) clearance on 2017-12-27, under 510(k) number K172848.

Who is the listed applicant for MEVION S250i Proton Beam Radiation Therapy Device?

The FDA 510(k) record lists Mevion Medical Systems as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MEVION S250i Proton Beam Radiation Therapy Device?

The FDA product code for MEVION S250i Proton Beam Radiation Therapy Device is LHN.

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Source officielle

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