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FDA 510(k)

Nexus DR Digital X-ray Imaging System (with PaxScan 4343RC and PaxScan 4343Rv3)

Numéro K : K172951 · 2017-10-24

DemandeurVarex Imaging Corporation
Date de décision2017-10-24
Code produitMQB
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Nexus DR Digital X-ray Imaging System (with PaxScan 4343RC and PaxScan 4343Rv3) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Varex Imaging Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-24 under 510(k) number K172951. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Nexus DR Digital X-ray Imaging System (with PaxScan 4343RC and PaxScan 4343Rv3)?

Nexus DR Digital X-ray Imaging System (with PaxScan 4343RC and PaxScan 4343Rv3) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-24. The listed applicant is Varex Imaging Corporation. The 510(k) number is K172951.

When did Nexus DR Digital X-ray Imaging System (with PaxScan 4343RC and PaxScan 4343Rv3) receive FDA 510(k) clearance?

Nexus DR Digital X-ray Imaging System (with PaxScan 4343RC and PaxScan 4343Rv3) received FDA 510(k) clearance on 2017-10-24, under 510(k) number K172951.

Who is the listed applicant for Nexus DR Digital X-ray Imaging System (with PaxScan 4343RC and PaxScan 4343Rv3)?

The FDA 510(k) record lists Varex Imaging Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nexus DR Digital X-ray Imaging System (with PaxScan 4343RC and PaxScan 4343Rv3)?

The FDA product code for Nexus DR Digital X-ray Imaging System (with PaxScan 4343RC and PaxScan 4343Rv3) is MQB.

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Source officielle

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