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FDA 510(k)

XRpad2 4343 HWC-M Flat Panel Detector

Numéro K : K181526 · 2018-07-03

DemandeurVarex Imaging Corporation
Date de décision2018-07-03
Code produitMQB
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

XRpad2 4343 HWC-M Flat Panel Detector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Varex Imaging Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-03 under 510(k) number K181526. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the XRpad2 4343 HWC-M Flat Panel Detector?

XRpad2 4343 HWC-M Flat Panel Detector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-03. The listed applicant is Varex Imaging Corporation. The 510(k) number is K181526.

When did XRpad2 4343 HWC-M Flat Panel Detector receive FDA 510(k) clearance?

XRpad2 4343 HWC-M Flat Panel Detector received FDA 510(k) clearance on 2018-07-03, under 510(k) number K181526.

Who is the listed applicant for XRpad2 4343 HWC-M Flat Panel Detector?

The FDA 510(k) record lists Varex Imaging Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XRpad2 4343 HWC-M Flat Panel Detector?

The FDA product code for XRpad2 4343 HWC-M Flat Panel Detector is MQB.

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Source officielle

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