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FDA 510(k)

Nexus DR Digital X-ray Imaging System with stitching

Numéro K : K183212 · 2018-12-07

DemandeurVarex Imaging Corporation
Date de décision2018-12-07
Code produitMQB
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Nexus DR Digital X-ray Imaging System with stitching is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Varex Imaging Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-07 under 510(k) number K183212. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Nexus DR Digital X-ray Imaging System with stitching?

Nexus DR Digital X-ray Imaging System with stitching is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-07. The listed applicant is Varex Imaging Corporation. The 510(k) number is K183212.

When did Nexus DR Digital X-ray Imaging System with stitching receive FDA 510(k) clearance?

Nexus DR Digital X-ray Imaging System with stitching received FDA 510(k) clearance on 2018-12-07, under 510(k) number K183212.

Who is the listed applicant for Nexus DR Digital X-ray Imaging System with stitching?

The FDA 510(k) record lists Varex Imaging Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nexus DR Digital X-ray Imaging System with stitching?

The FDA product code for Nexus DR Digital X-ray Imaging System with stitching is MQB.

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Source officielle

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