FDA 510(k)

Zmachine Synergie

Numéro K : K172986 · 2017-12-19

DemandeurConsolidated Research of Richmond, Inc. Dba General Sleep CO

Date de décision2017-12-19

Code produitOLV

Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Zmachine Synergy is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Consolidated Research of Richmond, Inc. Dba General Sleep CO. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-19 under 510(k) number K172986. The device is classified under product code OLV. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Zmachine Synergy?

Zmachine Synergy is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-19. The listed applicant is Consolidated Research of Richmond, Inc. Dba General Sleep CO. The 510(k) number is K172986.

When did Zmachine Synergy receive FDA 510(k) clearance?

Zmachine Synergy received FDA 510(k) clearance on 2017-12-19, under 510(k) number K172986.

Who is the listed applicant for Zmachine Synergy?

The FDA 510(k) record lists Consolidated Research of Richmond, Inc. Dba General Sleep CO as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zmachine Synergy?

The FDA product code for Zmachine Synergy is OLV.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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