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FDA 510(k)

Falcon HST

Numéro K : K242447 · 2025-02-20

DemandeurCompumedics Limited
Date de décision2025-02-20
Code produitOLV
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Falcon HST is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Compumedics Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-20 under 510(k) number K242447. The device is classified under product code OLV. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Falcon HST?

Falcon HST is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-20. The listed applicant is Compumedics Limited. The 510(k) number is K242447.

When did Falcon HST receive FDA 510(k) clearance?

Falcon HST received FDA 510(k) clearance on 2025-02-20, under 510(k) number K242447.

Who is the listed applicant for Falcon HST?

The FDA 510(k) record lists Compumedics Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Falcon HST?

The FDA product code for Falcon HST is OLV.

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