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FDA 510(k)

Okti

Numéro K : K230073 · 2023-02-09

DemandeurCompumedics Limited
Date de décision2023-02-09
Code produitGWQ
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Okti is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Compumedics Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-09 under 510(k) number K230073. The device is classified under product code GWQ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Okti?

Okti is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-09. The listed applicant is Compumedics Limited. The 510(k) number is K230073.

When did Okti receive FDA 510(k) clearance?

Okti received FDA 510(k) clearance on 2023-02-09, under 510(k) number K230073.

Who is the listed applicant for Okti?

The FDA 510(k) record lists Compumedics Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Okti?

The FDA product code for Okti is GWQ.

Autres dossiers indiquant Compumedics Limited en tant que demandeur

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K252383Somfit DK242447Falcon HSTK231546SomfitK191785Orion LifeSpan MEG

Dispositifs connexes (Code : GWQ)

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K261604Enobio Dx (Enobio Dx 8);Enobio Dx (Enobio Dx 20);Enobio Dx (Enobio Dx 32)Neuroelectrics Barcelona S.L.U.K260455New Wave SystemZeto, Inc.K233403Flexset SystemZeto, Inc.K231366Neuronaute PlusBioserenity SasK221959Q21Neurofield, Inc.K231457SPARK ScanSpark Neuro, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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