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FDA 510(k)

Rapport Studio

Numéro K : K261747 · 2026-08-25

DemandeurBeacon Biosignals, Inc.
Date de décision2026-08-25
Code produitOLV
Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Report Studio est le nom du dispositif figurant dans ce dossier FDA 510(k). Le demandeur inscrit est Beacon Biosignals, Inc.. Il a obtenu l'approbation FDA 510(k) le 2026-08-25 sous le numéro 510(k) K261747. Le dispositif est classé sous le code produit OLV. Il a été examiné par le comité consultatif NE. Décision de la FDA : Substantiellement équivalent.

Questions fréquentes

What is the Report Studio?

Report Studio est un dispositif médical qui a reçu l'approbation 510(k) de la FDA le 2026-08-25. Le demandeur inscrit est Beacon Biosignals, Inc. Le numéro 510(k) est K261747.

When did Report Studio receive FDA 510(k) clearance?

Report Studio a reçu l'approbation de la FDA pour le 510(k) le 25 août 2026, sous le numéro de 510(k) K261747.

Who is the listed applicant for Report Studio?

The FDA 510(k) record lists Beacon Biosignals, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Report Studio?

Le code produit FDA pour Report Studio est OLV.

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Source officielle

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