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FDA 510(k)

OBA-MCP, Orthodontic Bracket Adhesive with MCP

Numéro K : K173020 · 2018-01-17

DemandeurPulpdent Corporation
Date de décision2018-01-17
Code produitDYH
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

OBA-MCP, Orthodontic Bracket Adhesive with MCP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pulpdent Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-17 under 510(k) number K173020. The device is classified under product code DYH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the OBA-MCP, Orthodontic Bracket Adhesive with MCP?

OBA-MCP, Orthodontic Bracket Adhesive with MCP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-17. The listed applicant is Pulpdent Corporation. The 510(k) number is K173020.

When did OBA-MCP, Orthodontic Bracket Adhesive with MCP receive FDA 510(k) clearance?

OBA-MCP, Orthodontic Bracket Adhesive with MCP received FDA 510(k) clearance on 2018-01-17, under 510(k) number K173020.

Who is the listed applicant for OBA-MCP, Orthodontic Bracket Adhesive with MCP?

The FDA 510(k) record lists Pulpdent Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OBA-MCP, Orthodontic Bracket Adhesive with MCP?

The FDA product code for OBA-MCP, Orthodontic Bracket Adhesive with MCP is DYH.

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Source officielle

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