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FDA 510(k)

Pulpdent Solo Flowable Composite with MCP

Numéro K : K153249 · 2016-04-01

DemandeurPulpdent Corporation
Date de décision2016-04-01
Code produitEBF
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Pulpdent Solo Flowable Composite with MCP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pulpdent Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-01 under 510(k) number K153249. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Pulpdent Solo Flowable Composite with MCP?

Pulpdent Solo Flowable Composite with MCP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-01. The listed applicant is Pulpdent Corporation. The 510(k) number is K153249.

When did Pulpdent Solo Flowable Composite with MCP receive FDA 510(k) clearance?

Pulpdent Solo Flowable Composite with MCP received FDA 510(k) clearance on 2016-04-01, under 510(k) number K153249.

Who is the listed applicant for Pulpdent Solo Flowable Composite with MCP?

The FDA 510(k) record lists Pulpdent Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pulpdent Solo Flowable Composite with MCP?

The FDA product code for Pulpdent Solo Flowable Composite with MCP is EBF.

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Source officielle

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