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FDA 510(k)

BPro BT Ambulatory Blood Pressure Monitoring System with BProSoft BT PC Software

Numéro K : K173028 · 2018-06-21

DemandeurHealthstats International Pte. , Ltd.
Date de décision2018-06-21
Code produitDXN
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

BPro BT Ambulatory Blood Pressure Monitoring System with BProSoft BT PC Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Healthstats International Pte. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-21 under 510(k) number K173028. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BPro BT Ambulatory Blood Pressure Monitoring System with BProSoft BT PC Software?

BPro BT Ambulatory Blood Pressure Monitoring System with BProSoft BT PC Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-21. The listed applicant is Healthstats International Pte. , Ltd.. The 510(k) number is K173028.

When did BPro BT Ambulatory Blood Pressure Monitoring System with BProSoft BT PC Software receive FDA 510(k) clearance?

BPro BT Ambulatory Blood Pressure Monitoring System with BProSoft BT PC Software received FDA 510(k) clearance on 2018-06-21, under 510(k) number K173028.

Who is the listed applicant for BPro BT Ambulatory Blood Pressure Monitoring System with BProSoft BT PC Software?

The FDA 510(k) record lists Healthstats International Pte. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BPro BT Ambulatory Blood Pressure Monitoring System with BProSoft BT PC Software?

The FDA product code for BPro BT Ambulatory Blood Pressure Monitoring System with BProSoft BT PC Software is DXN.

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