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FDA 510(k)

CereMetrix Silver

Numéro K : K173145 · 2018-02-28

DemandeurCeremetrix Corp
Date de décision2018-02-28
Code produitLLZ
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

CereMetrix Silver is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ceremetrix Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-28 under 510(k) number K173145. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CereMetrix Silver?

CereMetrix Silver is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-28. The listed applicant is Ceremetrix Corp. The 510(k) number is K173145.

When did CereMetrix Silver receive FDA 510(k) clearance?

CereMetrix Silver received FDA 510(k) clearance on 2018-02-28, under 510(k) number K173145.

Who is the listed applicant for CereMetrix Silver?

The FDA 510(k) record lists Ceremetrix Corp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CereMetrix Silver?

The FDA product code for CereMetrix Silver is LLZ.

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Source officielle

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